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山东省食药监局:22个医疗器械产品抽检不合格

时间:2025-04-02 17:10:01   来源:可编程注射泵  点击次数:1

   我国质量新闻网音讯为客观点评山东省医疗器械产品质量情况,有清晰的意图性地拟定危险防控办法,依照山东省食品药品监督管理局下达的2015年抽验方案,各市食品药品监督管理局和省医疗器械产品质量查验中心对一次性运用输液器等36个种类463批样品进行了查看查验,其间不符合规则规范规则的医疗器械产品22个,不合格率4.75%。

  被抽验项目不符合规则规范规则的医疗器械产品,触及17家医疗器械出产企业的10个种类22批(台),详细为:

  1.抽取一次性运用输液器样品25批,经查验、核对,合格产品23批,不合格产品2批,合格率为92%;

  2.抽取一次性运用输血器样品21批,经查验、核对,合格产品20批,不合格产品1批,合格率为95.2%;

  3.抽取一次性运用输注泵样品15批,经查验、核对,合格产品11批,不合格产品4批,合格率为73.3%;

  4.抽取一次性运用静脉留置针样品19批,经查验、核对,合格产品17批,不合格产品2批,合格率为89.5%;

  5.抽取一次性运用采血针样品14批,经查验、核对,合格产品12批,不合格产品2批,合格率为85.7%;

  6.抽取一次性运用线批,经查验、核对,合格产品25批,不合格产品5批,合格率为83.3%;

  7.抽取呼吸道招引导管样品14批,经查验、核对,合格产品13批,不合格产品1批,合格率为92.9%;

  8.抽取医用脱脂棉样品17批,经查验、核对,合格产品15批,不合格产品2批,合格率为88.2%;

  9.抽取理(热)疗贴样品26批,经查验、核对,合格产品24批,不合格产品2批,合格率为92.3%;

  10.抽取电子体温计样品18批,经查验、核对,合格产品17批,不合格产品1批,合格率为94.4%。

  山东省食品药品监督管理局要求,对查看查验不合格产品及其出产经营企业和运用单位,各市食品药品监管局要依法安排查办,并加强日常监管和查看力度;对冒充产品及相关单位要追根溯源、严厉打击,保证人民群众用械安全。

  公称液体容量、刻度标志和充装线、液体添加剂的体积

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